ان كنت ترغب باختيار هده النسخة بشكل دائم، اضغط على: عربي  | Français  - English           
اخبار 24 ساعة
مقالاث مشابهة

فايزر: سنطلب ترخيص اللقاح قريبا والتطعيم في الشهر المقبل

المصدر:  |  18 نوفمبر 2020 | أخبار 24 ساعة |

985116pfizer985116.png

أعلن المدير العام لـ”فايزر” ألبرت بورلا الثلاثاء أن المجموعة الدوائية الأميركية ستقد م “قريبا جدا ” طلبا للحصول على ترخيص بتسويق لقاحها المضاد لكوفيد-19 في الولايات المتحدة، مما سيتيح إذا ما سارت الأمور على ما يرام بدء عمليات التطعيم خلال دجنبر.وقال بورلا خلال مؤتمر نظمه موقع ستاتنيوز “نحن قريبون جدا من تقديم طلب ترخيص طارئ”.ولم يؤكد المدير العام لفايزر أو ينف ما إذا كان تقديم الطلب سيتم هذا الأسبوع، علما بأنه قال سابقا إن الطلب سيقد م على الأرجح في الأسبوع الثالث من نونبر الجاري، أي هذا الأسبوع.وهذا اللقاح التجريبي طورته فايزر بالتعاون مع شركة بيونتيك الألمانية.والترخيص الطارئ هو تصريح مؤقت أو مشروط تمنحه وكالة الأدوية الأميركية (اف دي إيه) للتصدي لحالة طارئة مماثلة لجائحة كوفيد-19. ويمكن للوكالة أن تبطل هذا التصريح أو تعد له إذا ما ظهرت لاحقا بيانات جديدة بشأن فعالية اللقاح أو سلامته.وفي أوروبا، تستخدم “وكالة الأدوية” إجراء معجلا يتيح لها إجراء عملية “تقييم متواصل” للبيانات المتعلقة بمدى فعالية أي لقاح أو دواء وسلامته فور صدور هذه البيانات وحتى قبل أن تقدم الشركة المصنعة طلب ترخيص رسميا .ولم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأميركية المدة التي ستستغرقها مراجعة البيانات المتعلقة بفعالية اللقاح وسلامته، وهما المعياران الرئيسيان لإصدار الترخيص الطارئ له، إلى جانب القدرة على إنتاج جرعات منه بكميات كبيرة.ولقاح فايزر هو أحد ثلاثة لقاحات تجريبية تتابع وكالة الأدوية الأوروبية سير التجارب السريرية عليها وفقا للآلية المعجلة. واللقاحان الآخران تطور أحدهما أوكسفورد/أسترازينيكا والثاني موديرنا.والإثنين أعرب منصف السلاوي، رئيس الفريق المكلف جهود تطوير لقاح ضد فيروس كورونا في الولايات المتحدة، عن أمله في أن ترخص الوكالة الأميركية للأدوية خلال النصف الثاني من دجنبر بتسويق لقاحي فايزر وموديرنا.

المزيد من مقالات:


   لا يوجد أي تعليق ل “فايزر: سنطلب ترخيص اللقاح قريبا والتطعيم في الشهر المقبل”

أضف تعليقك









الآراء الواردة في التعليقات لا تعبر إلا عن آراء أصحابها

 شاركنا على جوجل بلس 

قناة ماروك برس

إعلان

أفضل المقالات

الصحافة



النهار المغربية بيان اليوم رشيد ماروك برس ماروك برس هسبريس إيلا�? الاحدات المغربية التجديد الشرق الأوسط الصباح العلم المساء المغربية المنتخب